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崛起中的中国创新药

时间:2023-01-11
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在医药行业里,有一个细分领域就像是皇冠上的明珠,虽然不大,但足够闪耀,那就是创新药行业,创新药顾名思义就是市面上还没有的药物,可以为人类健康带来很多改变。按分子构成分类,创新药可分为化学小分子靶向药物、生物大分子药物。

 

德勤报告显示,中国是全球第二大医药市场,消费市场中更多的是仿制药和中药,真正创新药占比很低。创新药占比仅为9%。日本、德国等发达国家创新药占比超过了50%,美国更是接近80%。因此,中国创新药的发展空间不容小觑。

 

研发管线是创新药中一个重要的指标。可以理解为产品线,比如某个正在研发的药物A,药物A从研发到上市是有一个过程的,简单来说这个过程就研发管线,管线的成药概率和一旦成药后市场的前景是决定管线估值的核心

 

德勤报告显示,从全球来看,近5年管线净新增数量持续增长,2022年新增管线6343个。2022年初,中国创新药管线数量已经达到4189个,全球占比21%,已经成为全球管线数量第二大国家,未来兑现可期。

 

创新药企业可以根据其特性分为不同梯队,其中技术型梯队和全面化布局梯队是值得重点关注的。

 

技术型梯队具有人才优势,由于它的技术研发壁垒高,相应的行业竞争度会比较低。由于在某些领域高度专注,成果转化效率相对较高,具备迈向商业化和多管线发展的潜力。这类公司一旦有某个管线成为大单品,可以迅速抢滩市场,为企业创造业绩弹性,快速打响知名度。管线储备决定了长线动力,多层次、多阶段的产品组合可以为远期发展赋能。因为有技术傍身,这类公司会通过将技术授权给拥有成熟的制造和销售能力的海外企业,加速从研发到新药上市的环节。

 

全面化布局的梯队具备研发、临床、注册和商业化能力,它们积累的资源禀赋可横向和纵向扩展,强大的综合实力让它们具备产品和公司收并购能力,通过强大布局能力有机会实现多点开花。

 

国药出海,海外临床多线并行是行业发展的一大趋势,主要体现为出海申报+授权合作+海外临床多线并行。目前国药出海已获得阶段性成果,越来越多的本土创新产品进行出海,抢占海外市场份额的增长,提升公司品牌影响力。另外, FDA监管要求紧扣医疗实践需求,严谨周密的海外临床设计与实践可以提高产品获批确定性,研发与申报经验积累更有助于建设企业全球化创新能力,由此可见,国际多中心临床势在必行。

 

简单总结本期内容:创新药在我国医药市场占比较低,市场空间较大,截至2022年,我国创新药企业数量增长可观,管线数量已位居全球第二,未来兑现可期。

 

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